Cách dùng Thuốc Teravir AF

 

Thông tin cơ bản về thuốc Teravir-AF

• Thành phần chính: Tenofovir alafenamide 25mg
• Công dụng: Điều trị các bệnh về gan
• Nhà sản xuất: Atra Pharmaceuticals Limited – Ấn Độ
• Số đăng ký: VN3-254-19
• Đóng gói: Hộp 1 chai 30 viên
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Nhóm thuốc: Thuốc các bệnh về gan

1. Thuốc Teravir AF 25mg là gì

Thuốc Teravir AF 25mg có chứa hoạt chất tenofovir alafenamide. Đây là một loại thuốc kháng vi-rút, được gọi là chất ức chế transcriptase ngược nucleotide (NtRTI). Thuốc Teravir AF 25mg được sử dụng để điều trị viêm gan B mãn tính (dài hạn) ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, nặng ít nhất 35 kg. Viêm gan B là một bệnh nhiễm trùng ảnh hưởng đến gan, gây ra bởi virus viêm gan B. Ở những bệnh nhân viêm gan B, Thuốc Teravir AF 25mg kiểm soát nhiễm trùng bằng cách ngăn chặn virus nhân lên.

2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Thuốc Teravir AF 25mg

Đừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg

• nếu bạn bị dị ứng với tenofovir alafenamide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).

à Nếu điều này áp dụng cho bạn, đừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg và nói với bác sĩ ngay lập tức. Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

• Cẩn thận không để truyền viêm gan B của bạn cho người khác. Bạn vẫn có thể lây nhiễm cho người khác khi dùng thuốc này. Thuốc Teravir AF 25mg không làm giảm nguy cơ truyền bệnh viêm gan B cho người khác thông qua quan hệ tình dục hoặc ô nhiễm máu. Bạn phải tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng ngừa để tránh điều này. Thảo luận với bác sĩ của bạn các biện pháp phòng ngừa cần thiết để tránh lây nhiễm cho người khác.
• Nói với bác sĩ nếu bạn có tiền sử bệnh gan. Bệnh nhân bị bệnh gan, những người được điều trị viêm gan B bằng thuốc kháng vi-rút, có nguy cơ cao bị 2 biến chứng gan nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Bác sĩ có thể cần phải thực hiện các xét nghiệm máu để theo dõi chức năng gan của bạn.
• Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đã bị bệnh thận hoặc nếu các xét nghiệm đã cho thấy vấn đề với thận của bạn, trước hoặc trong khi điều trị. Trước khi bắt đầu điều trị và trong quá trình điều trị với Thuốc Teravir AF 25mg, bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm máu để theo dõi thận hoạt động như thế nào.
• Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cũng bị viêm gan C hoặc D. Thuốc Teravir AF 25mg chưa được xét nghiệm trên những bệnh nhân bị viêm gan C hoặc D cũng như viêm gan B.
• Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cũng bị nhiễm HIV. Nếu bạn không chắc chắn liệu bạn có nhiễm HIV hay không, bác sĩ nên cung cấp cho bạn xét nghiệm HIV trước khi bạn bắt đầu dùng Thuốc Teravir AF 25mg cho viêm gan B.

à Nếu bất kỳ trong số này áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Thuốc Teravir AF 25mg. Trẻ em và thanh thiếu niên Không dùng thuốc này cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg. Thuốc Teravir AF 25mg chưa được thử nghiệm ở trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg. Các loại thuốc khác và Thuốc Teravir AF 25mg Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Thuốc Teravir AF 25mg có thể tương tác với các loại thuốc khác. Kết quả là, lượng Thuốc Teravir AF 25mg hoặc các loại thuốc khác trong máu của bạn có thể thay đổi. Điều này có thể ngăn chặn thuốc của bạn hoạt động đúng cách, hoặc có thể làm cho bất kỳ tác dụng phụ nào tồi tệ hơn. Thuốc được sử dụng trong điều trị nhiễm viêm gan B Không dùng Thuốc Teravir AF 25mg với các loại thuốc khác có chứa:

• tenofovir alafenamide
• tenofovir disoproxil
• adefovir dipivoxil Các loại thuốc khác Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng: • kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn bao gồm bệnh lao, có chứa: – rifabutin, rifampicin hoặc rifapentine
• Thuốc kháng vi-rút được sử dụng để điều trị HIV, chẳng hạn như: – ritonavir hoặc cobicistat tăng cường darunavir, lopinavir hoặc atazanavir
• thuốc chống co giật được sử dụng để điều trị bệnh động kinh, chẳng hạn như: – carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital hoặc phenytoin
• các biện pháp thảo dược được sử dụng để điều trị trầm cảm và lo lắng, có chứa: – St. John’s wort (Hypericum perforatum)
• Thuốc kháng nấm được sử dụng để điều trị nhiễm nấm, có chứa: – ketoconazole hoặc itraconazole à Nói với bác sĩ nếu bạn đang dùng những loại thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Mang thai và cho con bú Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
• Nói với bác sĩ ngay lập tức nếu bạn mang thai.
• Không cho con bú trong khi điều trị bằng Thuốc Teravir AF 25mg. Bạn không nên cho con bú để tránh truyền tenofovir alafenamide hoặc tenofovir cho em bé thông qua sữa mẹ. Lái xe và sử dụng máy Thuốc Teravir AF 25mg có thể gây chóng mặt. Nếu bạn cảm thấy chóng mặt khi dùng Thuốc Teravir AF 25mg, không lái xe và không sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào. Thuốc Teravir AF 25mg có chứa lactose Nếu bạn đã được bác sĩ nói rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Thuốc Teravir AF 25mg chứa natri Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, nghĩa là về cơ bản ‘không có natri’.

 3. Cách dùng Thuốc Teravir AF 25mg

Luôn luôn dùng thuốc Teravir-AF chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn. Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày một lần với thức ăn. Điều trị nên tiếp tục miễn là bác sĩ cho bạn biết. Thông thường điều này là ít nhất 6 đến 12 tháng và có thể trong nhiều năm.

Nếu bạn dùng nhiều Thuốc Teravir AF 25mg hơn mức cần thiết Nếu bạn vô tình dùng nhiều hơn liều Khuyến cáo của Thuốc Teravir AF 25mg, bạn có thể có nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ có thể xảy ra với thuốc này (xem phần 4, Tác dụng phụ có thể xảy ra). Liên hệ với bác sĩ hoặc khoa cấp cứu gần nhất ngay lập tức để được tư vấn. Giữ chai máy tính bảng bên mình để bạn có thể dễ dàng mô tả những gì bạn đã dùng.

Thuốc Tagrix 80mg Điều trị ung thư phổi giá tốt nhất hà nội hcm 2021

Nếu bạn quên dùng Thuốc Teravir AF 25mg Điều quan trọng là không bỏ lỡ một liều Thuốc Teravir AF 25mg. Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy tìm ra bao lâu kể từ khi bạn nên dùng nó.

• Nếu ít hơn 18 giờ sau khi bạn thường dùng Thuốc Teravir AF 25mg, hãy dùng nó càng sớm càng tốt, và sau đó dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường.
• Nếu nó là hơn 18 giờ sau khi bạn thường dùng Thuốc Teravir AF 25mg, sau đó không dùng liều bị bỏ lỡ. Chờ đợi và dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không dùng liều gấp đôi để bù đắp cho một viên thuốc bị lãng quên. Nếu bạn bị bệnh (nôn mửa) ít hơn 1 giờ sau khi dùng Thuốc Teravir AF 25mg, hãy uống một viên thuốc khác. Bạn không cần phải uống một viên thuốc khác nếu bạn bị bệnh (nôn mửa) hơn 1 giờ sau khi dùng Thuốc Teravir AF 25mg. Nếu bạn ngừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg Đừng ngừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg mà không có lời khuyên của bác sĩ.

Ngừng điều trị bằng Thuốc Teravir AF 25mg có thể khiến viêm gan B của bạn trở nên tồi tệ hơn. Ở một số bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, điều này có thể đe dọa tính mạng. Nếu bạn ngừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg, bạn sẽ cần kiểm tra sức khỏe thường xuyên và xét nghiệm máu trong vài tháng để kiểm tra nhiễm viêm gan B.

Nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn ngừng dùng Thuốc Teravir AF 25mg vì bất kỳ lý do gì, đặc biệt nếu bạn đang gặp bất kỳ tác dụng phụ nào hoặc bạn có một căn bệnh khác.

• Nói với bác sĩ ngay lập tức về các triệu chứng mới hoặc bất thường sau khi bạn ngừng điều trị, đặc biệt là các triệu chứng bạn liên quan đến nhiễm viêm gan B.
• Nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn bắt đầu lại uống thuốc Thuốc Teravir AF 25mg. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

4. Tác dụng phụ có thể xảy ra

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng nhận được chúng. Tác dụng phụ rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong 10 người)

• Đau đầu Tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người)
• Tiêu chảy
• Bị ốm (nôn mửa)
• Cảm thấy ốm (buồn nôn)
• Chóng mặt
• Đau dạ dày
• Đau khớp (đau khớp)
• Phát ban
• Ngứa
• Cảm thấy đầy hơi
• Gió (đầy hơi)
• Cảm thấy mệt mỏi Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 người)
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng (phù mạch)
• Nổi mề đay (nổi mề đay) Các xét nghiệm cũng có thể cho thấy:
• Tăng mức độ men gan (ALT) trong máu à Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trong số này trở nên nghiêm trọng, hãy nói với bác sĩ của bạn. Trong quá trình điều trị HBV có thể có sự gia tăng cân nặng, mức độ nhịn ăn lipid máu và / hoặc glucose. Bác sĩ sẽ kiểm tra những thay đổi này. Báo cáo tác dụng phụ Nếu bạn nhận được bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ có thể không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Trang web của Chương trình Thẻ vàng: www.mhra.gov.uk/yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của loại thuốc này.

5 5. Cách bảo quản Thuốc Teravir AF 25mg

Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ em. Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên chai và thùng carton sau {EXP}. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Lưu trữ trong gói ban đầu để bảo vệ khỏi độ ẩm. Giữ chai đóng chặt. Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào thông qua nước thải hoặc chất thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

6. Nội dung của gói và các thông tin khác

Những gì Thuốc Teravir AF 25mg chứa Hoạt chất là tenofovir alafenamide. Mỗi viên thuốc phủ phim Thuốc Teravir AF 25mg chứa tenofovir alafenamide fumarate, tương đương với 25 mg tenofovir alafenamide.

Các thành phần khác là lõi viên nén: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể (E460(i)), croscarmellose natri (E468), magnesium stearate (E470b). Màng phủ: Rượu Polyvinyl (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), màu vàng oxit sắt (E172).

Thuốc Teravir AF 25mg trông như thế nào và nội dung của gói viên nén phủ phim Thuốc Teravir AF 25mg có màu vàng, tròn, in (hoặc đánh dấu) với “GSI” ở một bên của máy tính bảng và “25” ở phía bên kia của máy tính bảng.

Thuốc Teravir AF 25mg đi kèm trong chai 30 viên (với chất hút ẩm silica gel phải được giữ trong chai để giúp bảo vệ viên thuốc của bạn). Chất hút ẩm silica gel được chứa trong một gói hoặc hộp riêng biệt và không nên nuốt. Các kích thước gói sau đây có sẵn: thùng carton bên ngoài chứa 1 chai 30 viên nén phủ phim và các thùng carton bên ngoài chứa 90 (3 chai 30) viên nén bọc phim. Không phải tất cả các kích thước gói có thể được bán trên thị trường.

Thành phần của thuốc Teravir-AF

• Thuốc Teravir-AF chứa thành phần chính là Tenofovir alafenamide 25mg và hỗn hợp tá dược vừa đủ 1 viên.

Dược lực học và dược động học của thuốc Teravir-AF

Dược lực học

• Tenofovir disoproxil fumarat trải qua sự thủy phân diester ban đầu chuyển thành tenofovir và tiếp theo là quá trình phosphoryl hóa nhờ các men trong tế bào tạo thành tenofovir diphosphat. Tenofovir diphosphat ức chế hoạt tính của men sao chép ngược HIV-1 bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên deoxyadenosin-5′ triphosphat và, sau khi gắn kết vào DNA, kết thúc chuỗi DNA. Bên cạnh đó, tenofovir disoproxil fumarat cũng ức chế DNA polymerase của virus gây viêm gan B (HBV), một enzym cần thiết cho virus để sao chép trong tế bào gan. Tenofovir diphosphat là chất ức chế yếu men á và â-DNA polymerase của động vật có vú và men γ-DNA polymerase ở động vật có xương sống.

Dược động học

• Hấp thu: Hấp thu nhanh ở đường tiêu hoá. Sinh khả dụng thuốc khoảng 25 %
• Phân phối: Phân bố rộng rãi trong các mô, đặc biệt ở thận và gan. Sự gắn kết với protein huyết tương thấp hơn 1% và với protein huyết thanh khoảng 7%.
• Chuyển hoá: Tenofovir disoproxil fumarat chuyển thành tenofovir, với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau 1 đến 2 giờ
• Thải trừ: Bài tiết chủ yếu qua nước tiểu bằng cả hai cách bài tiết qua ống thận và lọc qua cầu thận. Tenofovir được loại bằng thẩm phân máu.

Công dụng – Chỉ định

• Nhiễm virus viêm gan siêu vi B (HBV) ở giai đoạn còn bù (Chức năng của gan vẫn còn)
• Viêm gan B mạn tính với các triệu chứng vàng da, men gan tăng cao, chán ăn, mệt mỏi

Hướng dẫn sử dụng

Liều dùng

• 1 viên/lần/ngày

Lưu ý:

• Nên xét nghiệm chức năng thận thường xuyên.

Cách sử dụng thuốc hiệu quả

• Nên uống nguyên viên với nước ấm vào thời điểm cố định trong ngày.
• Thuốc cần uống đúng giờ, nếu quên liều cần uống ngay khi nhớ ra.

Chống chỉ định

Thuốc Teravir-AF không được sử dụng trong những trường hợp nào?

• Bệnh nhân mẫn cảm hoặc bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không sử dụng ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.
• Trẻ em và thanh thiếu niên

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc Teravir-AF:

• Bệnh lý về thận
• Nhiễm viêm gan C và D và có tiền sử bệnh gan
• Nhiễm HIV hay nghi ngờ nhiễm
• Không dung nạp lactose hoặc các loại đường khác
• Phụ nữ có thai và cho con bú